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公司簡介 關于我們 組織架構

關于我們

蘇州順達醫療器械有限公司-有源產品

       •放療模擬機臨床研究

       •近距離放療臨床研究

       •直線加速器臨床研究

       •電化學治療儀臨床研究

       •MR導航高強度聚焦超聲臨床研究

       •經食管超聲和術中超聲臨床研究

       •PET-CT臨床研究

       •CT臨床研究

       •數字乳腺X射線斷層影像系統臨床研究

       •超聲減脂塑形儀臨床研究

       •呼吸機臨床研究

       •RUSleeping(睡眠呼吸暫停監測儀)臨床研究

       •激光治療儀臨床研究

       •關節置換用壓力傳感器臨床研究

       •監護儀臨床研究

       •有創血壓監測臨床研究

       •透析機臨床研究

       •低頻治療儀臨床研究

       •中頻治療儀臨床研究

 

蘇州順達醫療器械有限公司-無源產品

       •止血材料臨床研究

       •封堵器臨床研究

       •一次性使用血液濃縮器臨床研究

       •一次性使用精密輸液器臨床研究

       •一次性使用靜脈營養袋臨床研究

       •一次性使用靜脈留置針臨床研究

       •一次性使用皮膚縫合器臨床研究

       •骨填充物(人源骨粉)臨床研究

       •淚道塞臨床研究

       •人工晶體臨床研究

       •角膜接觸鏡臨床研究

 

蘇州順達醫療器械有限公司-IVD

       •血糖膽固醇兩用檢測儀

       •血糖膽固醇兩用檢測試紙

       •CYFRA 21-1 EIA 檢測試劑盒(酶聯免疫法)

       •ABO血型卡

       •鱗狀細胞癌抗原(Scc Ag )

       •巨細胞病毒IgG抗體親和力檢測試劑盒(酶聯免疫熒光法)

       •弓形蟲IgM檢測試劑盒(酶聯免疫熒光法)

       •弓形蟲IgM,IgG總抗體檢測試劑盒(酶聯免疫熒光法))

       •風疹病毒IgM檢測試劑盒(酶聯免疫熒光法)

       •血氣分析儀測試卡

       •肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法)

       •肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法)

       •人類免疫缺陷病毒(1+2型)抗體診斷試劑盒(化學發光法)

 

蘇州順達醫療器械有限公司注冊項目簡介

       •總項目數:200+個

       •取證率:99%

       •平均取證時間:10-12個月

       •已取得注冊證的產品涉及:核醫學影像類設備、放射治療設備、X射線影像設備、磁共振影像系統、彩色超聲診斷系統、人工耳蝸系統、超聲治療儀、高頻手術設備及附件、激光治療設備、眼科手術工具系列、物理治療類設備、可吸收材料、植入類器械等。

 

主要合作醫院

北京地區:

       北京友誼醫院,北醫三院、同仁醫院、北大醫院、北京安貞醫院、中日友好醫院、宣武醫院、積水潭醫院、北大人民醫院

上海地區:

       上海交大瑞金醫院,長海醫院,華山醫院,長征醫院、蘇州附一院

湖北地區:

       武漢同濟醫院、武漢亞心醫院、武漢中南醫院、湖北省腫瘤醫院、武漢協和醫院

其它地區:

       錦州醫科大附屬第一醫院,盛京醫院、吉林大學附屬第一醫院、徐州中心醫院

 

 

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醫療器械注冊、體系咨詢服務 醫療器械臨床咨詢服務 IVD注冊和臨床咨詢服務 醫療器械資料翻譯

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